Metamizol Sódico (Dipirona) en el embarazo

Se debe de evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el último trimestre del embarazo. Sólo se puede administrar durante el cuarto y sexto mes si existen razones médicas apremiantes. (Facmed 2007)

Durante el embarazo, hace mucho tiempo que este fármaco ostenta categoría C y D. Como con otros medicamentos similares a él (antiinflamatorios no esteroideos o AINEs), se han descrito casos de oligoamnios, insuficiencia renal y cierre precoz del ductus fetal en gestantes que lo han utilizado durante la gestación y por ello su uso se desaconseja especialmente durante el tercer trimestre (y utilizarlos con precaución durante el primer y segundo trimestres) (Natalben 2019)

El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (CIMA 2019)

No administrar en 1er y 3er trimestre, en el 2º, valorar riesgo/beneficio (Vademecum 2019)

Metamizol atraviesa la placenta. No hay evidencia que sea nocivo sobre el feto: metamizol no muestra efectos teratogénicos en ratas y conejos, y únicamente se han observado efectos fetotóxicos a dosis elevadas. Sin embargo, no se dispone de datos clínicos suficientes acerca de su uso durante el embarazo. Por lo tanto, no se recomienda utilizarlo durante los tres primeros meses del embarazo.

Solamente se empleará en los tres meses siguientes, periodo comprendido entre el cuarto y el sexto mes, cuando el médico sopese con precaución el posible beneficio frente al riesgo. Sin embargo, no se deberá utilizar durante los tres últimos meses de la gestación; esto es porque, aunque metamizol sea un inhibidor débil de la síntesis de las prostaglandinas, no se puede descartar la posibilidad del cierre prematuro del conducto arterial y complicaciones perinatales debido a la alteración de la agregación plaquetaria en la madre y en el neonato. (Vademecum 2019)

Se ha encontrado riesgo incrementado de leucemia linfocítica aguda en niños cuyas madres tomaron metamizol durante el embarazo y la lactancia, mientras que el uso de paracetamol durante el embarazo fue un factor de protección. (Couto 2015)

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha unificado la información del Metamizol para los países europeos, limitando la dosis y el uso, tanto en adultos como en lactantes y niños y no recomendándolo durante el embarazo y la lactancia. (EMA 2019 y 2018)

Los datos disponibles relativos al uso de metamizol en mujeres embarazadas son limitados. Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre, no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos. En determinados casos, las dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre podrían ser aceptables cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.

El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. En caso de uso accidental de metamizol durante el tercer trimestre, el líquido amniótico y el ductus arteriosus se deben controlar mediante ecografía y ecocardiografía. Metamizol atraviesa la barrera placentaria. (CIMA 2021)

El uso de dipirona durante el embarazo no ha demostrado que la exposición del feto aumente el riesgo de anomalías congénitas y otros eventos adversos durante el embarazo. Se han reportado algunos casos de oligohidramnios asociados a dipirona en embarazadas, pero por altas dosis durante el tercer trimestre; el ultrasonido obstétrico en estos casos muestra que el líquido amniótico se normaliza gradualmente dentro de una semana sin ocasionar daños al feto.

Hay algunos informes de asociación positiva de uso de dipirona y defectos diafragmáticos, anomalías cardiovasculares y otras anomalías, en comparación con la población control. Al comparar el uso de dipirona con acetaminofén durante el embarazo, se encontró que no hay diferencias significativas entre estos medicamentos en cuanto a la tasa de nacidos vivos, abortos espontáneos, edad gestacional al nacer, prematuridad, malformaciones, peso al nacer y sufrimiento fetal. Se ha descrito una tasa mayor de cesárea entre las mujeres expuestas al dipirona. (Buitrago-González 2014)

El uso del metamizol durante la gestación y la lactancia no ha mostrado los efectos adversos característicos de los Antinflamatorios no esteroideos (AINEs) y los estudios revelan que no provoca malformaciones congénitas, muerte fetal, parto prematuro o bajo peso al nacimiento (Bar-Oz et al. 2005 y da Silva Dal Pizzol et al. 2009). Sin embargo, en personas no está autorizado durante la gestación y se requiere más evidencia para probar su seguridad en esta etapa. (De Paz 2021)