Metamizol Sódico (Dipirona) en el embarazo

Categoría D: Indicios demostrados de riesgo fetal *

* Según el FNM de Cuba, se considera categoría C en el 1er trimestre y categoría D en el 3er trimestre del embarazo. Utilizar en el segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/riesgo.

Indicaciones sobre el Metamizol Sódico

Se indica en los dolores agudos posoperatorios o postraumáticos, dolor a tipo cólico y en las fiebres resistente a otros antitérmicos. Es uno de los medicamentos, que no se deben prescribir a las embarazadas en ninguno de los tres trimestres del embarazo y menos al término del mismo.

El metamizol o dipirona es un fármaco analgésico no opioide, antipirético y antiespasmódico; derivado de la pirazolona. Se conoce también con el nombre de Sulpirina.

Observaciones médicas

Se debe de evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el último trimestre del embarazo. Sólo se puede administrar durante el cuarto y sexto mes si existen razones médicas apremiantes. (Facmed 2007)

Durante el embarazo, hace mucho tiempo que este fármaco ostenta categoría C y D. Como con otros medicamentos similares a él (antiinflamatorios no esteroideos o AINEs), se han descrito casos de oligoamnios, insuficiencia renal y cierre precoz del ductus fetal en gestantes que lo han utilizado durante la gestación y por ello su uso se desaconseja especialmente durante el tercer trimestre (y utilizarlos con precaución durante el primer y segundo trimestres) (Natalben 2019)

El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (CIMA 2019)

No administrar en 1er y 3er trimestre, en el 2º, valorar riesgo/beneficio (Vademecum 2019)

Metamizol atraviesa la placenta. No hay evidencia que sea nocivo sobre el feto: metamizol no muestra efectos teratogénicos en ratas y conejos, y únicamente se han observado efectos fetotóxicos a dosis elevadas. Sin embargo, no se dispone de datos clínicos suficientes acerca de su uso durante el embarazo. Por lo tanto, no se recomienda utilizarlo durante los tres primeros meses del embarazo.

Solamente se empleará en los tres meses siguientes, periodo comprendido entre el cuarto y el sexto mes, cuando el médico sopese con precaución el posible beneficio frente al riesgo. Sin embargo, no se deberá utilizar durante los tres últimos meses de la gestación; esto es porque, aunque metamizol sea un inhibidor débil de la síntesis de las prostaglandinas, no se puede descartar la posibilidad del cierre prematuro del conducto arterial y complicaciones perinatales debido a la alteración de la agregación plaquetaria en la madre y en el neonato. (Vademecum 2019)

Se ha encontrado riesgo incrementado de leucemia linfocítica aguda en niños cuyas madres tomaron metamizol durante el embarazo y la lactancia, mientras que el uso de paracetamol durante el embarazo fue un factor de protección. (Couto 2015)

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha unificado la información del Metamizol para los países europeos, limitando la dosis y el uso, tanto en adultos como en lactantes y niños y no recomendándolo durante el embarazo y la lactancia. (EMA 2019 y 2018)

Los datos disponibles relativos al uso de metamizol en mujeres embarazadas son limitados. Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre, no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos. En determinados casos, las dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre podrían ser aceptables cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.

El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. En caso de uso accidental de metamizol durante el tercer trimestre, el líquido amniótico y el ductus arteriosus se deben controlar mediante ecografía y ecocardiografía. Metamizol atraviesa la barrera placentaria. (CIMA 2021)

El uso de dipirona durante el embarazo no ha demostrado que la exposición del feto aumente el riesgo de anomalías congénitas y otros eventos adversos durante el embarazo. Se han reportado algunos casos de oligohidramnios asociados a dipirona en embarazadas, pero por altas dosis durante el tercer trimestre; el ultrasonido obstétrico en estos casos muestra que el líquido amniótico se normaliza gradualmente dentro de una semana sin ocasionar daños al feto.

Hay algunos informes de asociación positiva de uso de dipirona y defectos diafragmáticos, anomalías cardiovasculares y otras anomalías, en comparación con la población control. Al comparar el uso de dipirona con acetaminofén durante el embarazo, se encontró que no hay diferencias significativas entre estos medicamentos en cuanto a la tasa de nacidos vivos, abortos espontáneos, edad gestacional al nacer, prematuridad, malformaciones, peso al nacer y sufrimiento fetal. Se ha descrito una tasa mayor de cesárea entre las mujeres expuestas al dipirona. (Buitrago-González 2014)

El uso del metamizol durante la gestación y la lactancia no ha mostrado los efectos adversos característicos de los Antinflamatorios no esteroideos (AINEs) y los estudios revelan que no provoca malformaciones congénitas, muerte fetal, parto prematuro o bajo peso al nacimiento (Bar-Oz et al. 2005 y da Silva Dal Pizzol et al. 2009). Sin embargo, en personas no está autorizado durante la gestación y se requiere más evidencia para probar su seguridad en esta etapa. (De Paz 2021)

Preguntas frecuentes sobre el Metamizol Sódico

¿Qué debo hacer si tomé metamizol sin saber que estaba embarazada?

Lo primero es asistir a la consulta de tu médico de cabecera u obstetra, este último es el encargado de seguir tu embarazo hasta el término del mismo, por tanto, es el más preparado para saber, según la dosis y el tiempo que estuviste tomando el metamizol, todos los posibles riesgos de tu bebé. En base a esto indicará todos los exámenes pertinentes para saber la evolución de tu embarazo.

¿Puedo tomar metamizol, si estoy embarazada y es lo único que me alivia?

El Metamizol no debe de administrarse durante el embarazo a no ser que se considere, por parte de tu obstetra, estrictamente necesario; ya que provoca muchas malformaciones fetales. Si la estas usando bajo prescripción médica, debe de ser con la dosis y la duración del tratamiento lo más bajo posible. Siempre hay que evaluar el riesgo/beneficio entre la madre y el feto.

¿Qué antiinflamatorios puede tomar una embarazada?

Si no se puede resolver con remedios naturales, adecuados para las embarazadas; la recomendación por si hay dolor o un trastorno inflamatorio leve, es tomar paracetamol (medicamento de categoría B, considerado dentro de los más seguros), siempre bajo la supervisión de tu obstetra. Evita en la medida de lo posible los antinflamatorios de cualquier categoría.

Formato

  • Tabletas y cápsulas
  • Supositorio
  • Ámpula para tratamiento intravenoso o intramuscular

Grupo

  • Antipirético (Para la fiebre)
  • Antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
  • Analgésico (Alivio del dolor)

Medicamentos similares

Marcas Comerciales

Existen registrados 49 nombres de marcas comerciales con el componente activo del Metamizol Sódico
  • Algirona™
  • Algocalmin™
  • Anador™
  • Analgesil™
  • Analgex™
  • Analgin™
  • Analgina™
  • Analgine™
  • Antalgin (Indonesia)™
  • Apasmo Compuesto™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Apiron™
  • Baralgin™
  • Berlosin™
  • Bramedil Compuesto™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Buscapina Compositum™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Conmel™
  • Dextrodip™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Difebril™
  • Dioxadol™
  • Dipigrand™
  • Dipimax™
  • Dipirex™
  • Dipiron™
  • Disidol (Paraguay)™
  • Ditral™
  • Dorfebril™
  • Dorilan™
  • Dornal™
  • Dorona™
  • Findor™
  • Integrobe™
  • Maxiliv™
  • Migral™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Migral Compositum™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Multiralgim™
  • Neomelubrina™
  • Nolotil™
  • Nopain™
  • Novacler™
  • Novalgin™
  • Novalgina™
  • Novalgine™
  • Novaminsulfon™
  • Novemina™
  • Unibios Simple™
  • Viadil Compuesto™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Vicefeno™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Viplan Compuesto™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición
  • Viproxil Compuesto™. Contiene otros elementos aparte de Metamizol sódico en su composición

Fuentes Bibliográficas sobre el Metamizol Sódico en el embarazo