Naproxeno en embarazo

*Según el Formulario Nacional de Cuba. Categoría según la FDA de EE.UU: Categoría no asignada.

Indicaciones sobre el Naproxeno

Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA de EE. UU. (10-2020): La FDA requiere que se agregue una nueva advertencia a la etiqueta de los AINE que describa el riesgo de problemas renales fetales que pueden resultar en un nivel bajo de líquido amniótico. La FDA recomienda que las mujeres embarazadas eviten el uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más tarde. Hasta 2017, la FDA recibió 35 informes de niveles bajos de líquido amniótico o problemas renales en madres que tomaron AINE durante el embarazo. Cinco recién nacidos murieron; 2 tenían insuficiencia renal y líquido amniótico bajo confirmado, 3 tenían insuficiencia renal sin líquido amniótico bajo confirmado. El líquido amniótico bajo comenzó a las 20 semanas de embarazo. Hubo 11 informes de niveles bajos de líquido amniótico durante el embarazo y el volumen de líquido volvió a la normalidad después de suspender el AINE.

La literatura médica ha informado niveles bajos de líquido amniótico con el uso de AINE durante períodos de tiempo variables, que van desde 48 horas hasta varias semanas. Las complicaciones del oligohidramnios prolongado pueden incluir contracturas de las extremidades y maduración pulmonar retrasada. En algunos casos posteriores a la comercialización de insuficiencia renal neonatal, se requirieron procedimientos invasivos como exanguinotransfusión o diálisis. En otros casos, la condición fue reversible dentro de los 3 a 6 días de suspender el AINE y en estos casos reapareció cuando se reinició el mismo AINE.

Observaciones médicas

Preguntas frecuentes sobre el Naproxeno

¿Qué antiinflamatorios puede tomar una embarazada?

Si no se puede resolver con remedios naturales, adecuados para las embarazadas; la recomendación por si hay dolor o un trastorno inflamatorio leve, es tomar paracetamol (medicamento de categoría B, considerado dentro de los más seguros), siempre bajo la supervisión de tu obstetra. Evita en la medida de lo posible los antinflamatorios de cualquier categoría.

¿Estuve tomando naproxeno en los primeros meses de mi embarazo sin saber que lo estaba; esto trae daños para mi bebé?

Si bien hay estudios que relacionan tomar antiinflamatorios al principio del embarazo con un aumento de riesgo de aborto; los antiinflamatorios no esteroideos durante los tres primeros meses de embarazo no suponen un factor de riesgo independiente de aborto espontáneo, ni malformaciones fetales mayores. Pero ante la duda, siempre es ideal consultar con tu médico, el evalúa una serie de factores e indica los estudios pertinentes para saber si todo marcha bien con tu futuro bebé.

¿Puedo tomar Naproxeno o Ibuprofeno estando embarazada?

Los AINE contraindicados en el último trimestre del embarazo deben evitarse a las 20 semanas de gestación y más adelante. Provocar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal; El uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más tarde puede causar disfunción renal fetal que conduce a oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. El uso de AINE en el embarazo antes de las 20 semanas de gestación debe basarse en una evaluación de riesgo-beneficio; algunas autoridades recomiendan evitar los AINE durante el embarazo siempre que sea posible.

¿Qué antinflamatorio debo tomar estando embarazada y tengo dolor de cabeza?

Se aconseja ante cualquier dolor en el embarazo, acudir de inmediato al médico y no automedicarse. En los casos de las cefaleas o dolores de cabeza, no se debe de prescribir ningún antinflamatorio para el alivio de la misma; en todo caso, se refiere que puede tomar Paracetamol (Tylenol) que, dentro de las categorías farmacológicas, se encuentra dentro de la clasificación B.

Fuentes Bibliográficas sobre el Naproxeno en el embarazo

• Naproxeno. Vademecum. 2018. [https://www.vademecum.es/principios-activos-naproxeno-m01ae02]
• Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios CIMA. Naproxeno Sódico Cinfa. 2018. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/ ]
• Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. K Nezvalová- Henriksen, O Spigset, and H Nordeng. 2013. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pcm/articles/PMC3683088/]
• Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking naproxen. NHS 2022. https://www.nhs.uk/medicines/naproxen/pregnancy-breastfeeding-and-fertility-while-taking-naproxen/#:~:text=Naproxen%20and%20pregnancy,circulation%20and%20amniotic%20fluid%20levels.
• Naproxen Pregnancy and Breastfeeding Warnings. Drugs.com 2022. https://www.drugs.com/pregnancy/naproxen.html
• Naproxeno. Vademecum 2010. https://www.vademecum.es/principios-activos-naproxeno-m01ae02
• PROSPECTO NAPROXENO SODICO CINFA. CIMA 2021. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/