Ranitidina y Embarazo

Categoría X: Contraindicaciones en el embarazo

Indicaciones sobre la Ranitidina

Desde 10/2019 se está retirando del mercado en varios países del mundo por haberse detectado contaminación con Nitrosamina (N-Nitrosodimetilamina, NDMA) un producto cancerígeno. Se estiman probabilidades altas de producirse diversos tipos de cánceres en el sistema digestivo tras el consumo de la Ranitidina. (FDA 2019)

Usado para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenal, así como el reflujo gástrico (presente en el 50% de las embarazadas) y la esofagitis péptica. Su acción se centra en disminuir la producción de ácido en el estómago y aliviar los síntomas. Es más usado en el 3er trimestre del embarazo, donde se suele sentir una sensación de quemadura desde el estómago a la faringe (pirosis).

Preguntas frecuentes sobre la ranitidina en el embarazo

¿Qué pasa si una mujer embarazada toma ranitidina?

En general, el tratamiento con ranitidina debe evitarse en el embarazo.

¿Cuáles son las contraindicaciones de la ranitidina?

La ranitidina puede causar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: dolor de cabeza (cefalea), estreñimiento, diarrea, malestar estomacal, vómitos y/o dolor de estómago.

¿Qué es más dañino el omeprazol o la ranitidina?

Los resultados del estudio demuestran que el omeprazol es más efectivo que la ranitidina, en el control de la HDA por úlcera péptica y facilita su rápida cicatrización. Pero en el caso de las embarazadas se debe valorar directamente con su médico especialista.

¿Por qué no se usa más la ranitidina?

En consonancia con las decisiones regulatorias de la FDA y de la EMA, la ANMAT ha dispuesto retirar del mercado los productos con ranitidina en sus formas farmacéuticas orales, debido a la presencia de N-nitrosodimetilamina, un compuesto tóxico que resulta de la paulatina degradación de la sustancia activa.

Observaciones médicas

La NDMA es probablemente un agente cancerígeno humano (una sustancia que puede causar cáncer).

Las nuevas pruebas y análisis realizados por la FDA, impulsados por los laboratorios de terceras partes, confirmaron que los niveles de ranitidina aumentan incluso bajo condiciones de almacenaje normales, y se encontró que los niveles de  la NDMA aumentan considerablemente en las muestras que se almacenan a temperaturas superiores, incluyendo las temperaturas a las que el producto puede ser expuesto durante su distribución y manejo de los consumidores.  Las pruebas también mostraron que a medida que el producto a base de ranitidina envejece, o que el periodo de tiempo desde  que fue fabricado se alarga, más alto es el nivel de la NDMA.  (FDA 2020)

No hay indicios de un mayor riesgo de malformaciones importantes después del uso de bloqueadores H2 durante el embarazo. (Garbis 2005)

No se encontró relación entre la exposición al fármaco y el parto prematuro o el retraso del crecimiento. (Ruigomez 1999)

Se sabe que la ranitidina atraviesa la placenta; sin embargo, todavía se usa comúnmente cuando las pacientes embarazadas requieren terapia supresora de ácido. (Katie A. Morgan; Rajni Ahlawat 2019)

La ranitidina también ha demostrado buenos resultados en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y en la prevención de la neumonitis por aspiración cuando se administra antes de la cirugía y en mujeres embarazadas a término. [Grant 1989]

Es de destacar que cada vez más estudios revelan una correlación entre el uso de terapia supresora de ácido durante el embarazo y el desarrollo del asma infantil. (Lai T 2018)

Atraviesa barrera placentaria. Estudios de teratogénesis experimentales no permiten sospechar malformaciones en humanos, usar sólo si se considera esencial. Evitar en 1 er trimestre. (Vademecum.es)

Formato

Bulbo, Tableta

Grupo

  • Antiulceroso
    • Inhibidor de la secreción gástrica
      • Antagonista de los receptores H2 de la histamina

Medicamentos similares

Marcas Comerciales

Existen registrados 176 nombres de marcas comerciales con el componente activo de la Ranitidina

Acid Reducer™
Aciflux™
Acloral™
Agrisen™
Aldivina™
Alquen™
Anistal™
Antagon (Brasil)™
Antak™
Anticina™
Antidin™
Apoprin™
Arcid™
Ardoral™
Ausran™
Avintac™
Azantac™
Aziliv™
Ciscomax™
Coralen™
Credaxol™
Denulcer™
Dinaxin™
Dualid™
Esofex™
Espaven (Argentina)™
Faboacid-R™
Fagus™
Fendibina™
Flatmed™
Galidrin™
Gastrat™
Gastrec™
Gastrial™
Gastridin (Indonesia)™
Gastridina™
Gastrolav™
Gastrolets™
Gastrosedol™
Gastrozac™
Gastrulcer™
Histac™
Inside Brus™
Iqfadina™
Junizac™
Katalem™
Kuracid™
Label™
Lake™
Logat™
Luvier™
Meticel™
Microdit™
Midaven™
Neosac™
Neugal™
Nititom™
Notrab™
Novo-Ranidine™
Nu-Ranit™
Offentina™
Pep-Rani™
Peptab™
Peptifar™
Prevulcer™
Pylorid™
Quantor™
Quardin™
Rabiodina™
Radan™
Radyn™
Ran™
Ran H2™
Ran Lich™
Ranepal™
Rani™
Rani 2™
Rani-nerton™
Raniberl™
Ranibeta™
Ranibloc™
Ranic™
Ranicel™
Raniclor™
Ranicodan™
Ranicur™
Ranicux™
Ranidin™
Ranidina™
Ranidine™
Ranidura T™
Ranifarm™
Raniflex™
Ranigast™
Raniger™
Ranihexal™
Ranil™
Ranilonga™
Ranimed™
Ranimerck™
Ranimex™
Raninorm™
Raniplex™
Raniprotect™
Ranisan™
Ranisen™
Ranitab™
Ranitak™
Ranitax™
Ranitic™
Ranitidoc™
Ranitil™
Ranitin™
Ranitine™
Ranitinol™
Ranition™
Ranitral™
Ranitrat™
Ranitul™
Ranityrol™
Ranitzen™
Ranixal™
Ranizol™
Ranoxyl™
Rantac™
Rantag™
Ranuber™
Ranytisan™
Ranzil™
Raticina™
Raudil™
Reco™
Redacid™
Reflux™
Rhanitak™
Rubiulcer™
Serranit™
Serviradine™
Sinhcloran™
Sostril (Alemania)™
Stacer™
Sustac™
Tanidina™
Tazepin™
Teogrand™
Terodul™
Terposen™
Tianak™
Tipac™
Tomag™
Toriol™
Ulcecur™
Ulcedin™
Ulcerit™
Ulcerocin™
Ulcerol™
Ulcevit™
Ulcoren™
Ulcotenk™
Ulkodin™
Ulmodhyl™
Ulran™
Ulsal™
Ulsaven™
Ultran™
Underacid™
Unitin™
Urgis™
Vingional™
Vizerul™
Zadine (Brasil)™
Zantac™
Zantarac™
Zantic™
Zoran™
Zylium™

Fuentes Bibliográficas sobre la Ranitidina en el embarazo

  1. Ranitidine. Katie A. Morgan; Rajni Ahlawat. January 13, 2019. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532989/]
  2. Ranitidine. An updated review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic use in peptic ulcer disease and other allied diseases. Grant SM, Langtry HD, Brogden RN. 1989. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2667937]
  3. Pregnancy outcome after exposure to ranitidine and other H2-blockers. A collaborative study of the European Network of Teratology Information Services. Garbis H1, Elefant E, Diav-Citrin O, Mastroiacovo P, Schaefer C, Vial T, Clementi M, Valti E, McElhatton P, Smorlesi C, Rodriguez EP, Robert-Gnansia E, Merlob P, Peiker G, Pexieder T, Schueler L, Ritvanen A, Mathieu-Nolf M. 2005. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15749258]
  4. Use of cimetidine, omeprazole, and ranitidine in pregnant women and pregnancy outcomes. Ruigómez A, García Rodríguez LA, Cattaruzzi C, Troncon MG, Agostinis L, Wallander MA, Johansson S. 1999. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10472947]
  5. Lai T, Wu M, Liu J, Luo M, He L, Wang X, Wu B, Ying S, Chen Z, Li W, Shen H. Acid-Suppressive Drug Use During Pregnancy and the Risk of Childhood Asthma: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Feb;141(2) [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29326337]
  6. Vademecum España. Ficha Técnica autorizada por la AEMPS. [https://www.vademecum.es/principios-activos-ranitidina-a02ba02]
  7. Drugs.com [https://www.drugs.com/ingredient/ranitidine.html]
  8. Zantac (ranitidine): Safety Information – NDMA Found in Samples of Some Ranitidine Medicines [https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/zantac-ranitidine-safety-information-ndma-found-samples-some-ranitidine-medicines]
  9. Formulario Nacional de Medicamentos de Cuba, Versión 19.12.11.
  10. La FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos hechos a base de ranitidina (Zantac). FDA. 2020. [https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-solicita-el-retiro-del-mercado-de-todos-los-productos-hechos-base-de-ranitidina-zantac]
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