Diclofenaco

Categoría C: No puede descartarse el riesgo fetal

Categoría D: Indicios demostrados de riesgo fetal (Altas dosis)

Indicaciones sobre el Diclofenaco

Pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), posee propiedades analgésicas y antipiréticas. Indicado en el tratamiento de afecciones inflamatorias y dolores musculosqueléticos. La FDA recomienda que las mujeres embarazadas eviten el uso de AINE a las 20 semanas de gestación. Su uso antes de las 20 semanas debe basarse en una evaluación de riesgo-beneficio; algunas autoridades recomiendan evitar los AINE durante el embarazo siempre que sea posible.

Se encontró una mayor probabilidad de sangrado vaginal en el segundo y/o tercer trimestre y hemorragia posparto con el uso de diclofenaco hacia el final del embarazo

Preguntas frecuentes sobre el Diclofenaco

¿Se puede administrar diclofenaco sódico en el embarazo?

La FDA recomienda que las mujeres embarazadas eviten el uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más tarde, debido a que puede causar disfunción renal fetal que conduce a oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal.

¿Es seguro el diclofenaco en el segundo trimestre?

No se recomienda su uso en el segundo trimestre pues se asoció con bajo peso al nacer y en el tercer trimestre con sangrado vaginal materno.

¿Qué categoría es el diclofenaco en el embarazo?

El diclofenaco se encuentra clasificado en la categoría B de riesgo fetal, siendo D durante el tercer trimestre de la gestación según la Food and Drug Administration. Sólo debe utilizarse si los posibles riesgos justifican los beneficios.

Observaciones médicas

Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis; posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. (Vademecum 2022)1

La administración de AINE durante la última parte del embarazo puede provocar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal, insuficiencia renal fetal, inhibición de la agregación plaquetaria y retraso del trabajo de parto y el parto. No hay estudios adecuados y bien controlados de diclofenaco u otros AINE en mujeres embarazadas.

La literatura médica ha informado niveles bajos de líquido amniótico con el uso de AINE durante períodos de tiempo variables, que van desde 48 horas hasta varias semanas. Las complicaciones del oligohidramnios prolongado pueden incluir contracturas de las extremidades y maduración pulmonar retrasada.
Si es necesario el uso de AINE entre las 20 y 30 semanas de gestación, limite el uso a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible; se debe considerar la monitorización ecográfica del líquido amniótico si el uso de AINE se extiende más allá de las 48 horas.
No se recomienda el uso de AINE en mujeres que intentan concebir, ya que puede afectar la fertilidad femenina. (Drugs 2020)(( Diclofenac Pregnancy and Breastfeeding Warnings.2020.[https://www.drugs.com/pregnancy/diclofenac.html#ref_pregnancy] ))

Los resultados del estudio no indican que la exposición al diclofenaco durante el primer trimestre esté asociada con un riesgo teratogénico. (Estefanía Padberg 2018)(( Safety of diclofenac use during early pregnancy: A prospective observational cohort study. Stephanie Padberg , Tatjana Tissen-Diabaté , Katarina Dathe , Stefanie Hultzsch , Katja Meixner , Verena Linsenmeier , Reinhard Meister , Christof Schaefer.2018. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29477808/]))

El uso de diclofenaco en el segundo trimestre se asoció significativamente con bajo peso al nacer, mientras que el uso en el tercer trimestre se asoció significativamente con sangrado vaginal materno. Se ha demostrado que el diclofenaco disminuye la contractilidad uterina in vitro, un factor implicado en la hemorragia posparto. No se encontraron asociaciones con otras complicaciones neonatales.

La asociación significativa entre el uso de diclofenaco al final del embarazo y el sangrado materno, es consistente con sus efectos farmacológicos. El mayor riesgo de bajo peso al nacer puede haber sido causado en parte por condiciones inflamatorias subyacentes y fue tranquilizadoramente similar al riesgo inicial esperado de bajo peso al nacer.

No se encontraron asociaciones significativas entre el uso de ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno o piroxicam durante el primer trimestre del embarazo y un mayor riesgo de malformaciones congénitas generales o mayores. (K Nezvalová-Henriksen 2013)2

Se ubica en la ‘categoría C’ en la clasificación de las categorías de embarazo para productos farmacéuticos de la ‘Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos’. A pesar de que se carece de evidencia concluyente sobre la teratogenicidad del diclofenaco en embriones humanos, los estudios en animales han demostrado que la administración del fármaco en una alta concentración, en la gestación temprana, inhibe la implantación y el desarrollo embrionario. Atraviesa fácilmente la placenta humana durante el primer trimestre y debe considerarse como potencialmente teratogénico. Se han notificado defectos del tabique ventricular y aplasia cutis congénita en bebés nacidos de madres que recibieron tratamiento con diclofenaco. (Syed Ahmed Zaki 2011)3

Formato

  • Tableta
  • Ampolleta
  • Supositorio
  • Crema

Grupo

  • Antiinflamatorio no esteroideo

Medicamentos similares

  • Ibuprofeno
  • Naproxeno
  • Piroxicam

Marcas Comerciales

Existen registrados 28 nombres de marcas comerciales con el componente activo del Diclofenaco
  • Algicler™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Arthrotec™
  • Artrotec™
  • Belmalen™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Blokium ™
  • Blokium Flex™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Blokium Gesic™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Cambia™
  • Cataflam™
  • Diclofenac Flex™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Diclogesic Relax™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Difenac™
  • Dioxaflex Duo™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Dolaren™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Dolaren Доларен™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Fenac™
  • Fortical (México)™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Logesic™
  • Olfen™
  • Oxafem™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Pennsaid™
  • Reactine (India)™
  • Tafirol AC™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Voltadol™
  • Voltaren™
  • Voltaren Flex™. Contiene otros elementos aparte de Diclofenaco en su composición
  • Voltarol™
  • Zipsor™



  1. Diclofenaco.2022.[ https://www.vademecum.es/principios-activos-diclofenaco-m01ab05] []
  2. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study .K Nezvalová-Henriksen,a O Spigset,b,c and H Nordeng.2013. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3683088/] []
  3. Dysmorphic child born after maternal diclofenac therapy. Syed Ahmed Zaki, Angadi Rajasab Nilofer and Preeti Shanbag.2011. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3081472/] []
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