Amikacina

La amikacina puede pasar a través de la leche materna y la placenta. Por lo tanto, no se recomienda en mujeres embarazadas ya que el fármaco puede causar sordera congénita en el lactante. (Sizar 2022)¹

Este medicamento solo se recomienda para su uso durante el embarazo cuando no hay alternativas y el beneficio supera el riesgo.Categoría de embarazo de la FDA de EE. UU.: D.Los niveles sanguíneos terapéuticos en la madre no equivalen a la seguridad para el feto.Algunos expertos recomiendan: Los aminoglucósidos deben considerarse potencialmente ototóxicos y nefrotóxicos para el feto.

Los estudios en animales no han podido revelar evidencia de fetotoxicidad, daño fetal o problemas de fertilidad con este medicamento. Hay informes de sordera congénita bilateral irreversible total en niños cuyas madres usaron estreptomicina durante el embarazo. Se ha informado evidencia de daño (probablemente reversible) a las nefronas inmaduras del riñón fetal asociado con el uso de gentamicina, y daño del octavo nervio craneal asociado con la exposición a aminoglucósidos en el útero. No hay datos controlados en el embarazo humano.(Drugs 2022)(( Amikacin Pregnancy and Breastfeeding Warnings.Drugs.2022.[ https://www.drugs.com/pregnancy/amikacin.html]))

Los aminoglucósidos pueden producir daño fetal cuando se administran a mujeres embarazadas. Atraviesan la barrera placentaria y se tienen datos de sordera congénita bilateral irreversible, en niños cuyas madres han sido tratadas con estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han comunicado efectos colaterales graves en fetos o recién nacidos de madres tratadas con otros aminoglucósidos, existe un riesgo potencial.

No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas, pero la experiencia no incluye evidencia alguna positiva de efectos secundarios en el feto. Sin embargo, y debido a la posibilidad de la aparición de efectos fetotóxicos, la relación beneficio-riesgo en embarazadas debe estudiarse cuidadosamente cuando se requiera administrar amicacina a pacientes con infecciones que comprometan la vida en las que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo o cuando otros tratamientos hayan fracasado. Si el medicamento se utiliza durante el embarazo o la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe informársele de los posibles riesgos.(Vademecum 2016)(( Amikacina.Vidal Vademecum.2016.[ https://www.vademecum.es/principios-activos-amikacina-j01gb06 ]))

La gentamicina y otros aminoglucósidos se encuentran en la categoría D de embarazo de la FDA, debido a su posible nefrotoxicidad y neurotoxicidad (daño al octavo nervio) para el feto. ( Matuszkiewicz-Rowińska 2015)(( Urinary tract infections in pregnancy: old and new unresolved diagnostic and therapeutic problems.Joanna Matuszkiewicz-Rowińska, Jolanta Małyszko and Monika Wieliczko.2015.[ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4379362/]))

La amikacina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo: No se ha demostrado su inocuidad durante el mismo, por lo que no se recomienda su uso. Sólo debe utilizarse en aquellos casos en los que previamente la valoración de la relación riesgo-beneficio de su aplicación, aconseje su utilización.(Vademecum 2010)(( Amikacina.Vidal Vademecum.2010.[ https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a043.htm ]))

Se han realizado estudios de reproducción de amikacina en ratas y monos; los resultados indican que no hay evidencia de alteración de la fertilidad o daño fetal debido a amikacina. No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas, pero la experiencia no incluye evidencia alguna positiva de efectos secundarios en el feto. A pesar de que su uso no es recomendable en mujeres embarazadas, el beneficio terapéutico a alcanzar puede ser eventualmente superior al riesgo potencial teratógeno, pudiendo estar justificado su uso en tales casos, siempre bajo un riguroso control clínico. Si el medicamento se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, se le debe informar de los posibles riesgos.( AEMPS 2002)(( FICHA TECNICA AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG.AEMPS.2002.[ https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/57012/ ]))