Clotrimazol en el Embarazo

El clotrimazol tópico ha sido asignado a la categoría B de embarazo por la FDA. Los animales que recibieron altas dosis por vía intravaginal no han revelado evidencia de teratogenicidad. Altas dosis orales resultaron en embriotoxicidad y toxicidad materna. En ensayos clínicos con mujeres en su segundo y tercer trimestre, el tratamiento de la candidiasis vaginal con clotrimazol no se asoció con daño fetal. El uso de clotrimazol no ha sido bien estudiado durante el primer trimestre. El clotrimazol sólo debe utilizarse durante el primer trimestre cuando se haya establecido claramente la necesidad. (Drugs 2022)¹

Solo se recomiendan preparaciones tópicas en el embarazo. Hay estudios humanos inadecuados y bien controlados con el uso de clotrimazol tópico o intravaginal durante el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, los ensayos clínicos demostraron que el clotrimazol intravaginal es seguro en los ensayos clínicos durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y se recomienda su uso.

La FDA clasifica al clotrimazol como un fármaco de clase C en la clasificación de riesgo de embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre clotrimazol oral en mujeres embarazadas. No se han demostrado efectos teratogénicos después de la terapia con clotrimazol en el embarazo. En estudios con animales con dosis de hasta 200 veces la dosis humana, dosis de 100 veces la dosis humana adulta han sido embriotóxicas en ratas y ratones. Hay estudios bien controlados en humanos; por lo tanto, el uso de pastillas orales de clotrimazol durante el embarazo solo debería ser una opción si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. (Neil J. Khatter 2022)²

Clotrimazol óvulos: los azoles tópicos se pueden usar en todas las etapas del embarazo porque no hay exposición sistémica o ésta es mínima después de la administración intravaginal. La FDA asignó el clotrimazol tópico a la categoría B del embarazo. De hecho, varios ensayos clínicos confirmaron la seguridad del clotrimazol en el embarazo; no se observó asociación entre la aplicación vaginal de clotrimazol y anomalías congénitas.( Mendling 2020)³

No se encontró asociación entre la exposición en el primer trimestre a clotrimazol y malformaciones mayores o específicas. (Rótem 2018)⁴

Se confirmó el efecto protector del clotrimazol para el parto prematuro. Su efecto protector durante el embarazo puede atribuirse al efecto beneficioso del clotrimazol en la restauración de la colonización anormal de los órganos genitales femeninos y su conocido efecto antibacteriano y/o antiprotozoario.(Czeizel 2004)(( Reduction of preterm birth after clotrimazole treatment during pregnancy.Andrew E. Czeizel , Bernward Fladung , Peter Varga.2004.[ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15358456/ ]))

El uso de clotrimazol no se asoció claramente con un aumento en la prevalencia total (fetal + nacimiento) de cualquier grupo de anomalías congénitas. Sin embargo, hubo una sugerencia de que el uso de clotrimazol se asoció con una disminución en la prevalencia de testículos no descendidos. ( Czeizel 1999)(( No teratogenic effect after clotrimazole therapy during pregnancy.AE Czeizel , M Toth , M Rockenbauer.1999.[ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10401880/]))