Ácido Valproico en el embarazo

Categoría D: Indicios demostrados de riesgo fetal

Indicaciones sobre el Ácido Valproico

Antiepiléptico contraindicado en mujeres en edad fértil y en embarazadas, excepto que sea la única alternativa de tratamiento. Su administración durante el embarazo se ha asociado a un elevado riego de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo.

No es posible especificar el trimestre del embarazo donde se presentan más riesgos. Si se está planificando o cursando un embarazo debe informar a su médico, para que evalúe el balance riesgo/beneficio y la posibilidad de un cambio en la medicación

Observaciones médicas

En las mujeres con capacidad de gestación, no se debe utilizar ácido valproico, excepto en casos en los que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica y se cumplan las condiciones del plan de prevención de embarazos. Tampoco en mujeres embarazadas para el trastorno bipolar, mientras que en caso de epilepsia solamente se podrá utilizar si no es posible otra alternativa terapéutica.

El plan de prevención de embarazos incluye la evaluación de la posibilidad de embarazo en todas las mujeres, y el entendimiento y aceptación por parte de la paciente de las condiciones del tratamiento, que incluyen el uso de métodos anticonceptivos, pruebas de embarazo regulares y consulta con el médico en el caso de planificar un embarazo o existencia del mismo. El tratamiento deberá revisarse al menos de forma anual. (AEMPS 2018)

El riesgo de defectos del tubo neural es de aproximadamente 1 a 2% con el uso de valproato, y de 0,5 a 1% con el uso de carbamazepina […] Con el uso de valproato el riesgo aumenta hasta 10 veces, por lo cual se deberá evitar en la medida de lo posible utilizarlo durante el embarazo. (José Lee Chang 2011)

Atraviesa placenta. Induce defectos del tubo neural. Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y en el neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero. (Vademecum 2019)

Para la indicación de epilepsia, si una mujer planea quedarse embarazada, un especialista con experiencia en el tratamiento de la epilepsia debe reevaluar el tratamiento con valproato y considerar otras posibles alternativas terapéuticas.

Se debe hacer todo lo posible para cambiar a un tratamiento alternativo apropiado antes de la concepción y antes de interrumpir la anticoncepción. Si el cambio no es posible, la mujer debe recibir asesoramiento adicional sobre los riesgos del valproato sobre el feto para ayudar a su toma de decisiones informada con respecto a la planificación familiar.

Si una mujer en tratamiento con valproato se queda embarazada, debe ser referida inmediatamente a un especialista para volver a evaluar el tratamiento con valproato y considerar las opciones alternativas. Las pacientes con un embarazo expuesto a valproato y sus parejas deben ser derivados a un especialista con experiencia en teratología para la evaluación y el asesoramiento del embarazo expuesto.

Los datos disponibles muestran un aumento de la incidencia de malformaciones menores y mayores. Los tipos de malformaciones más frecuentes incluyen defectos del tubo neural, dimorfismo facial, labio leporino y paladar hendido, craneoestenosis, defectos cardiacos, defectos urogenitales y renales, defectos en las extremidades (que incluye aplasia bilateral del radio), y anormalidades múltiples que implican a varios sistemas del organismo.

Los datos han mostrado que la exposición al valproato en el útero puede tener efectos adversos sobre el desarrollo físico y mental de los niños expuestos. El riesgo parece ser dosis dependiente, pero en base a los datos disponibles, no se puede establecer el umbral de dosis por debajo del cual no existe riesgo.

Los estudios en niños en edad preescolar expuestos a valproato en el útero muestran que hasta el 30-40% experimentan retrasos en el desarrollo temprano como hablar y caminar más tarde, menor capacidad intelectual, pobre habilidad en el lenguaje (expresivo y comprensivo) y problemas de memoria.

Los datos disponibles muestran que los niños expuestos a valproato en el útero tienen un riesgo mayor de trastornos del espectro autista (aproximadamente tres veces) y autismo infantil (aproximadamente cinco veces) comparado con la población general estudiada.

Datos limitados sugieren que los niños expuestos a valproato en el útero pueden tener más posibilidades de desarrollar síntomas de déficit de atención/trastornos de hiperactividad. (TDAH).

Preguntas frecuentes sobre el Ácido Valproico

¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes del ácido valproico?

Los efectos adversos más frecuentes son: náuseas, dolor abdominal, diarrea, alopecia, aumento o pérdida de peso y trastornos menstruales.

¿Qué sucede si se deja de tomar el ácido valproico?

Ante una retirada brusca puede aparecer un fenómeno de rebote y precipitar la crisis o el estatus epiléptico. Para suspender su administración la dosis debe reducirse en forma gradual.

Formato

Tableta, Suspensión oral, Jarabe, Cápsula, Granulado de liberación prolongada.

Grupo

  • Antiepiléptico

Medicamentos similares

Marcas Comerciales

Existen registrados 50 nombres de marcas comerciales con el componente activo del Ácido Valproico
  • Absenor™
  • Atemperator (Chile, México)™
  • Convulex™
  • Convulex (Конвулекс)™
  • Convulsofin™
  • Convulsofin (Конвульсофин)™
  • Criam™
  • DI VP™
  • Depacon™
  • Depakene™
  • Depakine™
  • Depakine™
  • Depakine (Депакин)™
  • Depakote™
  • Deprakine™
  • Desorate™
  • Diplexil™
  • Divalprex™
  • Edorame™
  • Encorate™
  • Encorate (Энкорат)™
  • Epiate™
  • Epilim™
  • Episenta™
  • Epival™
  • Ergenyl™
  • Exibral™
  • Hexaquin™
  • Leptilan™
  • Logical™
  • Mendatrex™
  • Micropakine™
  • Neuractin™
  • Oltril™
  • Orfiril™
  • Orlept™
  • Pimiken™
  • Sincretone™
  • Trankitec™
  • Transkrip™. Contiene otros elementos aparte de Ácido Valproico en su composición
  • Valcas™
  • Valcote™
  • Valnar™
  • Valparin™
  • Valparin (Вальпарин)™
  • Valprene™
  • Valpron™
  • Valrem™
  • Vematina™
  • Zyvalprex™

Fuentes Bibliográficas sobre el Ácido Valproico en el embarazo

Valproico ácido. Vidal Vademecum. 2019. [https://www.vademecum.es/principios-activos-valproico+acido-n03ag01]

FICHA TECNICA ACIDO VALPROICO ALTAN 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2018. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68033/FT_68033.html]

La AEMPS anuncia nuevas medidas sobre medicamentos con ácido valproico para embarazadas. [https://www.actasanitaria.com/la-aemps-anuncia-nuevas-medidas-medicamentos-acido-valproico-embarazadas/]

Potencial molecular y terapéutico y toxicidad del ácido valproico.  Sébastien Chateauvieux. 2010. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2926634/] Tratamiento antiepiléptico durante el embarazo. José Lee Chang Segura. 2011. [https://www.binass.sa.cr/revistas/neuroeje/v24n2/art3.pdf]

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