Miconazol ▷ 2024 · e-Embarazo

Categoría C: No puede descartarse el riesgo fetal

Indicaciones sobre el Miconazol

Antimicótico perteneciente a los imidazoles .Indicado en el tratamiento de las infecciones micóticas diseminadas.Infecciones de la piel y de las uñas debidas a los dermatofitos, levaduras y otros hongos como: Tinea corporis, Tinea capitis, T. manum, T. pedis (pie de atleta), T. barbae, T. Cruris. Pitiriasis versicolor. Estomatitis angulares. Candidiasis de la piel ,uñas, orofaríngea y vulvovaginal. Asignado a la categoría de riesgo: C.

No se recomienda su administración principalmente durante el 1er trimestre. Solo se recomienda su uso durante el embarazo cuando no hay alternativas y el beneficio supera el riesgo.

Preguntas frecuentes sobre el Miconazol

¿El miconazol es teratogénico?

Los estudios en animales no han revelado evidencia de embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenicidad durante los estudios intravenosos .Se desconoce el posible riesgo para humanos.Los datos no respaldan una asociación entre el uso de miconazol en el primer trimestre y los defectos de nacimiento

¿El uso de miconazol aumenta la probabilidad de aborto espontáneo?

La exposición a antimicóticos vaginales no se asoció con abortos espontáneos como grupo y específicamente para clotrimazol y miconazol.

Me acabo de enterar que estoy embarazada. ¿Debo dejar de usar miconazol o clotrimazol?

Solo se recomienda el uso de miconazol durante el primer trimestre del embarazo si a juicio del médico los beneficios fueran superiores a los posibles riesgos , por lo que antes de modificar su dosis o interrumpir su uso requiere valoración por parte de su especialista .

¿Que cura la crema de miconazol?

Indicada para el tratamiento Candidiasis vulvovaginales. Infecciones vulvovaginales por otras levaduras y/o bacterias gram +. Prevención de vaginitis asociada a tricomoniasis. Vulvovaginitis candidiásica postantibiótica. Además se usa para tratar infecciones de la piel como pie de atleta , tiña inguinal , tiña versicolor e infecciones de la piel por levaduras.

Miconazol + tinidazol(crema) en el embarazo Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de vulvovaginitis micóticas, tricomoniásicas o mixtas. Aunque la absorción intravaginal es escasa, solamente debería usarse en el 1 er trimestre del embarazo, si a juicio del médico los beneficios fueran superiores a los posibles riesgos.
Ginecopast óvulos(Miconazol + tinidazol) está indicado para el tratamiento intravaginal de candidiasis vulvovaginal (moniliasis), tanto en infecciones temporales como recurrentes, tricomoniasis, infecciones ginecológicas causadas por anaerobios, incluyendo endometriosis, endometritis, abceso de tubo ovárico e infecciones post-quirúrgicas. Administrar con precaución en mujeres embarazadas durante el primer trimestre de embarazo, debido a que pueden absorberse pequeñas cantidades de droga desde la vagina.

Observaciones médicas

Se evaluaron diferentes grupos de anomalías congénitas en pares de casos y controles y no se encontró una mayor prevalencia de tratamiento con miconazol durante el segundo o tercer mes de embarazo. Por tanto, el tratamiento con miconazol tópico durante el embarazo no aumenta el riesgo de anomalías congénitas.( Czeizel 2004)¹

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio supere el riesgo para el feto. Los estudios en animales no han revelado evidencia de embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenicidad durante los estudios intravenosos; Las dosis IV de 40 y 20 mg/kg/día en ratas y conejos, respectivamente, son aproximadamente 8 veces más altas que la dosis que recibiría un paciente si se tragara una tableta bucal. Altas dosis orales (80 mg/kg/día o más) resultaron en toxicidad embriofetal en ratas y conejos y gestación prolongada y distocia en ratas. Se demostró que este medicamento atraviesa la placenta en ratas y conejos. No hay datos controlados en el embarazo humano. (Drugs 2022)²

El miconazol se ha utilizado en varios ensayos clínicos para el tratamiento de la candidiasis vaginal, generalmente durante el segundo y tercer trimestre, sin evidencia de daño fetal.Los datos no respaldan una asociación entre el uso de miconazol en el primer trimestre y los defectos de nacimiento.

La FDA no ha asignado oficialmente el miconazol a una categoría de embarazo. En ensayos clínicos, el tratamiento con miconazol de la candidiasis vaginal no se ha asociado con daño fetal. El miconazol solo se recomienda para su uso durante el embarazo cuando no hay alternativas y el beneficio supera el riesgo.

Aunque la absorción intravaginal es escasa, solamente debería usarse en el 1 er trimestre del embarazo, si a juicio del médico los beneficios fueran superiores a los posibles riesgos.(Vademecum 2015)³

El miconazol aplicado tópicamente aunque en pequeñas cantidades, se puede absorber sistémicamente a través de la piel. En los estudios en animales, miconazol, ha demostrado no tener efectos teratógenos pero presenta toxicidad sobre el feto a dosis elevadas. Se desconoce el posible riesgo para humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que se considere que el beneficio del tratamiento para la paciente supere los riesgos para el feto. (Vademecum 2022)(( Miconazol tópico. Vidal Vademecum.2022 [https://www.vademecum.es/principios-activos-miconazol+topico-d01ac02]))

No se observaron casos registrados de defectos de nacimiento en bebés nacidos de madres en ninguno de los grupos de tratamiento. Monistate Cream, en este estudio, resultó ser un fármaco seguro y eficaz en el tratamiento de pacientes embarazadas y no embarazadas con candidiasis confirmada.( Qualey 1975)⁴

No se recomienda su administración principalmente durante el 1er trimestre. No se han reportado efectos adversos durante el embarazo con su aplicación tópica, al no ser absorbido. Categoría de riesgo:C.(CECMED 2017)(( MICONAZOL . CECMED. 2017. [ https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/1743_miconazol_.pdf ]))

Formato

Ampolleta
Crema
Aerosol
Polvos en aerosol

Grupo

Antimicótico perteneciente a los imidazoles.

Medicamentos similares

Clotrimazol
Fluconazol

Marcas Comerciales

Existen registrados 28 nombres de marcas comerciales con el componente activo del Miconazol

Blastoestimulina óvulos™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Cream™
Crema™
Daktar™
Daktarin™
Fangan Plus™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Fungisdin™
Ginal Cent™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Ginkan™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Gyno-Daktarin™
Linfol Cicatrizante™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Mailen™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Micane™
Micatin™
Micogel™
Micogel (Микогель)™
Micomax™
Micosid™
Monistat™
Multi-Purpose Nipple Ointment (Newman’s ointment) – APNO. Pomada multiuso para pezones (Pomada de Newman)™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Neo Pelvicillin™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Ovufem™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Ovulos Vaginales™
Ovumix™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Pentol™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Septigyn™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Vagicural Plus™. Contiene otros elementos aparte de Miconazol en su composición
Vaginal Ovules.™

Population-based case-control teratologic study of topical miconazole.Andrew Endre Czeizel , Zoltán Kazy, Erzsébet Puhó.2004.[ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15008899/ ] [↩]
Miconazole Pregnancy and Breastfeeding Warnings.Drugs.2022.[ https://www.drugs.com/pregnancy/miconazole.html] [↩]
Miconazole topical Pregnancy and Breastfeeding Warnings.Vidal Vademecum.2015.[ https://www.drugs.com/pregnancy/miconazole-topical.html ] [↩]
Monistat cream (miconazole nitrate) a new agent for the treatment of vulvovaginal candidiasis. J R Qualey, C Cooper.1975. [ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/765457/ ] [↩]