Terbinafina

Los estudios de reproducción oral no revelaron embrio-fetotoxicidad en conejos y ratas incluso cuando se administró hasta 23 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Este es uno de los estudios más grandes hasta la fecha que demuestra la seguridad de la terbinafina. Se recomienda como categoría B de embarazo por la FDA y se considera el antimicótico oral más seguro en el primer trimestre del embarazo.( Patel 2021)¹

Los estudios de reproducción oral no evidenciaron embrio-fetotoxicidad en conejos y ratas a los que se administró hasta 23 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Se desconoce si la terbinafina atraviesa o no la placenta humana y nunca se ha informado sobre la exposición oral humana durante el embarazo. Aunque se clasifica como categoría B del embarazo, la prescripción oral debe posponerse hasta después del parto. No se demostró que sea tóxico en embarazos de animales, pero no hay datos disponibles en humanos, lo que dificulta su uso sistémico en el embarazo. Por el contrario, la terbinafina tópica muestra una absorción mínima y se puede recetar durante el embarazo. (Pilmis 2015)(( Antifungal drugs during pregnancy: an updated review .Benoît Pilmis, Vincent Jullien, Jack Sobel, Marc Lecuit, Olivier Lortholary, Caroline Charlie.2014.[ https://academic.oup.com/jac/article/70/1/14/2911295]))

El uso de terbinafina sistémica y tópica durante el embarazo puede considerarse seguro para las madres y los fetos. Se debe reconsiderar la recomendación actual sobre la administración de terbinafina durante la gestación. el estudio mostró la ausencia de un mayor riesgo de malformaciones congénitas, aborto espontáneo, parto prematuro, pequeño para la edad gestacional, bajo peso al nacer o muerte fetal, luego de la exposición sistémica o tópica a la terbinafina durante el embarazo. (Foessleitner 2022)(( Risk of fetal malformation, spontaneous abortion, and adverse pregnancy outcomes after gestational terbinafine exposure: a systematic review. Philipp Foessleitner , Alex Farr , Julia Deinsberger.2022.[ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35930463/ ]))

Los estudios en animales no han logrado revelar evidencia de fetotoxicidad o alteración de la fertilidad; en dichos estudios, a conejos y ratas se les administraron dosis orales de hasta 300 mg/kg/día (de 12 a 23 veces la dosis máxima recomendada en humanos, respectivamente, según el área de superficie corporal). No hay datos controlados en el embarazo humano. (Drugs 2022)((Terbinafine Pregnancy and Breastfeeding Warnings.Drugs.2022.[ https://www.drugs.com/pregnancy/terbinafine.html ]))

La terbinafina tópica ha sido asignada a la categoría B de embarazo por la FDA. Los estudios en animales que utilizan altas dosis orales y subcutáneas no han revelado evidencia de teratogenicidad. No hay datos controlados en el embarazo humano. sólo debe utilizarse durante el embarazo cuando se haya establecido claramente la necesidad. (Drugs 2023)((Terbinafine topical Pregnancy and Breastfeeding Warnings.Drugs.2023.[ https://www.drugs.com/pregnancy/terbinafine-topical.html))