Nistatina en el Embarazo

La nistatina tópica es una alternativa segura a los antifúngicos azoles que se ha estudiado ampliamente en el primer trimestre del embarazo. Como la nistatina tiene una absorción sistémica insignificante, en numerosos ensayos no se ha observado ningún riesgo asociado de malformaciones importantes.( Soong 2009)¹

La nistatina está clasificada como categoría A por la FDA. Se absorbe poco y durante muchos años se consideró seguro durante el embarazo. Sin embargo, datos húngaros recientes plantean la posibilidad de un riesgo ligeramente mayor de hipospadias en fetos expuestos. En consecuencia, puede ser prudente evitar su uso durante el período crítico de esta malformación (8 a 14 semanas de gestación). (Pilmis 2015)²

La crema, pomada y polvo tópicos de nistatina han sido asignados a la categoría C de embarazo y las tabletas vaginales de nistatina han sido asignadas a la categoría A de embarazo por la FDA. No se han informado estudios en animales. No hay datos controlados en el embarazo humano. Solo se recomienda para su uso durante el embarazo cuando el beneficio supera al riesgo. (Drugs 2022)³

No se han realizado estudios de reproducción animal con formulaciones tópicas de nistatina. Se desconoce si utilizadas por la mujer gestante, pueden producir lesiones al feto o afectar a la capacidad reproductora. Durante el embarazo, las formulaciones tópicas de nistatina sólo deben prescribirse cuando sus beneficios superen los riesgos potenciales para el feto. (Vademecum 2015)(( Nistatina tópica.Vidal Vademecum.[ https://www.vademecum.es/principios-activos-nistatina+topica-d01aa01-us]))

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de nistatina en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios para la reproducción en animales con nistatina. Se desconoce si este medicamento puede producir daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas o si puede afectar a la capacidad reproductora. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de nistatina durante el embarazo. Sólo se debe usar en mujeres embarazadas cuando los beneficios para la madre superen los riesgos potenciales para el feto. (Vademecum 2018)⁴

La nistatina se absorbe mínimamente y es eficaz para la terapia vaginal. Aunque el uso vaginal de los imidazoles probablemente sea seguro durante las últimas etapas del embarazo, su absorción sistémica es mayor que cuando se aplica sobre la piel. (Rey CT 1998)⁵

No se han realizado estudios de reproducción en animales con la suspensión oral de nistatina. Tampoco se sabe si la suspensión oral de nistatina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. La suspensión oral de nistatina debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario. (FDA 2023)(( Nystatin by Lohxa NYSTATIN suspensión.FDA.2023.[ https://fda.report/DailyMed/a0540f97-18a2-4dd5-b3a8-a899c3831f51 ]))