Domperidona y embarazo

Categoría B: No hay riesgos demostrado para el feto (Según FDA)

Categoría C: No puede descartarse el riesgo fetal (Según otras entidades)

Indicaciones sobre la Domperidona

Empleado en el tratamiento de pacientes que presentan náuseas y vómitos provocados por cualquier causa. Además de malestares en el estómago desencadenados por un retraso en el vaciamiento gástrico.

En el caso de las embarazadas no se sugiere el uso de este medicamento en ninguno de los trimestres de la gestación para el alivio de estos síntomas, existiendo otros medicamentos que cumplen la misma función y son considerados menos nocivos para el feto.

Observaciones médicas

La seguridad de la domperidona en el embarazo sigue siendo desconocida. […] La domperidona no parece ser un teratógeno humano importante. Sin embargo, nuestros hallazgos requieren confirmación adicional en estudios más amplios. (Choi 2013)

Existen datos post-comercialización limitados en mujeres embarazadas. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva a una dosis alta, dosis tóxica materna. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por lo tanto, Domperidona Gamir debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen. (AEMPS 2020)

Evaluar riesgo/beneficio. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva a una dosis alta, dosis tóxica materna. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. (Vademecum 2020)

La inocuidad durante el embarazo no ha sido demostrada, por lo tanto, debe de evitarse su administración en mujeres embarazadas. No existen estudios clínicos que evalúen la eficacia y seguridad de la Domperidona en el tratamiento de las náuseas y los vómitos en pacientes embarazadas; así como notificaciones de efectos adversos. (Laboratorio Chile 2020)

En estudios con animales se han comprobado la aparición de síntomas adversos en la madre y en el feto. Sin embargo, no existen ensayos controlados ni adecuados en seres humanos, por lo que no se recomienda el uso de Domperidona en mujeres embarazadas al no ser que los beneficios superen a los posibles riesgos. (CECMED 2018)

Preguntas frecuentes sobre la Domperidona

¿Es la misma dosis a tomar de la Domperidona para todas las embarazadas?

No; la dosis adecuada de Domperidona puede ser diferente para cada paciente. Depende de los síntomas generales y el objetivo por lo cual se indica este medicamento. No obstante, este es un medicamento que no se debe de indicar en mujeres embarazadas, existiendo otras alternativas de tratamiento, mejores y estudiadas.

¿Qué debo de hacer si tomé Domperidona y no sabía que estaba embarazada?

 En estos casos lo primero es acudir a tu obstetra y plantearle el problema; es la persona adecuada para realizar los estudios pertinentes y evaluar cualquier riesgo que pudiera presentar el futuro bebé, dependiendo del tiempo y las dosis tomadas de este medicamento.

Formato

Suspensión, cápsulas y tabletas para vía oral y rectales en supositorios. Ampolletas para tratamiento intravenoso.

Grupo

  • Antiemético. Regulador de la función motora digestiva.

Medicamentos similares

  • Metoclopramida (Categoría B)
  • Ondansetrón (Categoría B)
  • Doxilamina+ piridoxina
  • Dimenhidrinato

Marcas Comerciales

Existen registrados 15 nombres de marcas comerciales con el componente activo de la «medicamento»
  • Biolix™
  • Cilroton™
  • Domperix™
  • Ecuamon™
  • Emiken™
  • Estocalm™
  • Euciton™
  • Kinetidom™
  • Moperidona™
  • Motilidone™
  • Motilium™
  • Nauzelin™
  • Oroperidys™
  • Peridon™
  • Seronex™

Fuentes Bibliográficas sobre la Domperidonaen el embarazo

Fetal and Neonatal Outcomes in Women Taking Domperidone During Pregnancy. JS Choi, JY Han, HK Ahn, HM Ryu, MY Kim, JH Yang, AA Nava-Ocampo, G Koren. 2013. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23445139/]

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 2020. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/57151/FT_57151.html]

Vademecum. 2020. [https://www.vademecum.es/principios-activos-domperidona-A03FA03]

Domperidona 10 mg/ Laboratorio Chile/ Teva. [https://www.laboratoriochile.cl/producto/domperidona-10-mg/]

CEDMED. Centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos del Ministerio de Salud Pública de Cuba. Resumen de las características del producto Motilium 10 mg [www.cedmed.cu]

Formulario Nacional de Medicamentos. Cuba. -Domperidona – Infomed [http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=562]

Domperidona-Guía de medicamentos del sitio web de la FDA https://www.fda.gov/Drug/DrugSafety/ucm085729.htm

Fármacos antieméticos y embarazo. De Santis Agustina, Viroga Stephanie. 2019. Boletín Farmacológico, Volumen 10, No. 2 [ www.boletinfarmacologia.hc.edu.uy]

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