Ondansetrón y embarazo

Aunque la FDA lo da como Categoría B, la misma organización no lo recomienda en el embarazo.

Indicaciones sobre el Ondansetrón

Se indica en las mujeres que presentan náuseas y vómito en el embarazo en su forma más crónica o grave. También en la hiperémesis gravídica. Pero muchas fuentes nuevas consideran que este medicamento debe de evitarse en el primer trimestre del embarazo. Otras referencias no lo recomiendan a las embarazadas en ninguna de sus trimestres.

Observaciones médicas

No se recomienda. Debe realizarse una prueba de embarazo a las mujeres en edad fértil antes de comenzar el tratamiento. Se debe considerar utilizar métodos anticonceptivos. Con base en la experiencia humana obtenida de estudios epidemiológicos, se sospecha que ondansetrón causa malformaciones bucofaciales si se administra durante el primer trimestre de embarazo. No debe utilizarse ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. (Vademecum 2019)

Si bien se necesita más investigaciones de la literatura, los resultados resaltan la escasez de evidencia que vincula la exposición prenatal al ondansetrón con un mayor riesgo de malformaciones congénitas (Lavecchia 2018)

El riesgo general de defectos congénitos asociados con la exposición a ondansetrón parece ser bajo. Puede haber un pequeño aumento en la incidencia de anomalías cardíacas en los recién nacidos expuestos a ondansetrón. Por lo tanto, el uso de ondansetrón para las náuseas y los vómitos del embarazo debe reservarse para aquellas mujeres cuyos síntomas no han sido controlados adecuadamente por otros métodos. (Carstairs 2016)

El Ondansetrón es considerado por la FDA como clase B por lo que su utilización es relativamente segura durante la gestación, sin embargo, la FDA no la recomienda para su utilización en mujeres embarazadas. […] Consideramos que este estudio hace razonable estudiar la implementación clínica de este fármaco en este medio como una alternativa al uso actual de Doxilamina y Piridoxina, especialmente cuando exista fracaso al tratamiento. (Oliveira 2015)

Preguntas frecuentes sobre el Ondansetrón

¿Tengo Zofran y estoy embaraza, puedo tomarlo para las náuseas y vómitos?

El Zofran, es también conocido por su nombre genérico como Ondansetrón, es un medicamento recetado a las mujeres embarazadas para el alivio de las náuseas y vómitos graves, que no mejoran con ningún otro antiemético de categoría menor. Pero puede causar efectos secundarios graves para la madre y el bebé, por lo que antes de ingerirlo, consulta a tu médico.

¿Existe algún riesgo si tomo ondansetrón en el primer trimestre de mi embarazo?

Se ha planteado que el ondansetrón puede causar riesgos de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo. Por lo que este uso debe de evitarse especialmente durante el primer trimestre de la gestación.

¿Qué debo hacer si estaba tomando ondansetrón y no sabía que estaba embarazada?

Al estar cursando probablemente en los primeros meses de tu embarazo, lo primero que debes de hacer, es acudir a la consulta de obstetricia. Estos especialistas son los encargados de evaluar según la dosis y el tiempo de exposición, en el que estuviste tomando el ondamsetrón; todas las posibilidades y las pruebas necesarias para evaluar el estado general de tu futuro bebé.

Formato

Ampolleta y tableta.

Grupo

  • Antiemético antagonista selectivo del receptor de serotonina

Marcas Comerciales

Existen registrados 32 nombres de marcas comerciales con el componente activo del Ondansetrón
  • Amilene™
  • Antivon™
  • Biosetron™
  • Cetron™
  • Danac™
  • Dantenk™
  • Dentron™
  • Dismolan™
  • Dosatron™
  • Emeset™
  • Emetron™
  • Emetron (Эметрон)™
  • Espasevit™
  • Fixca™
  • HT-Bloc™
  • Izofran™
  • Krindor™
  • Levrox™
  • Modifical (Brasil, México)™
  • Nalisen™
  • Nausedron™
  • Odnatron™
  • Onda™
  • Onmesis™
  • Osetron (Осетрон); ™
  • Setofilm™
  • Yatrox™
  • Zetron™
  • Zofran™
  • Zofran (Зофран); ™
  • Zofron™
  • Zuplenz™

Fuentes Bibliográficas sobre el Ondansetrón en el embarazo

Ondansetron in Pregnancy and the Risk of Congenital Malformations: A Systematic Review. Melissa Lavecchia, Radha Chari, Sandra Campbell, Sue Ross. 2018. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29754832/]

Ondansetron Use in Pregnancy and Birth Defects: A Systematic Review. Shaun D Carstairs. 2016. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27054939]

Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo. Notas informativas. 2019. [https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/ondansetron-riesgo-de-defectos-de-cierre-orofaciales-labio-leporino-paladar-hendido-tra-su-uso-durante-el-primer-trimestre-del-embarazo/]

Comparación entre Ondansetrón y Doxilamina más Piridoxina para el tratamiento de las náuseas en el embarazo. Oliveira LG, Capp SM, You WB, Riffenburgh RH, Carstairs SD. 2015. [https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0717-75262015000200015]

Ondansetrón- Vademecum. 2019. [https://www.vademecum.es/principios-activos-ondansetron-A04AA01]