Naproxeno en embarazo

Categoría B: No hay riesgos demostrado para el feto (1ro y 2do Trimestre) *

Categoría D: Indicios demostrados de riesgo fetal (3er Trimestre) *

*Según el Formulario Nacional de Cuba. Categoría según la FDA de EE.UU: Categoría no asignada.

Indicaciones sobre el Naproxeno

Tratamiento sintomático del dolor leve-moderado. Estados febriles. Artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, osteoporosis, episodios agudos de gota, espondilitis anquilosante, síndromes reumatoides, dismenorrea, alteraciones musculoesqueléticas con dolor e inflamación. Tratamiento sintomático de crisis agudas de migraña. Menorragia primaria o secundaria a un dispositivo intrauterino.

Puede consumirse con precaución durante los dos primeros trimestres, pero no en el último trimestre del embarazo.

Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA de EE. UU. (10-2020): La FDA requiere que se agregue una nueva advertencia a la etiqueta de los AINE que describa el riesgo de problemas renales fetales que pueden resultar en un nivel bajo de líquido amniótico. La FDA recomienda que las mujeres embarazadas eviten el uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más tarde. Hasta 2017, la FDA recibió 35 informes de niveles bajos de líquido amniótico o problemas renales en madres que tomaron AINE durante el embarazo. Cinco recién nacidos murieron; 2 tenían insuficiencia renal y líquido amniótico bajo confirmado, 3 tenían insuficiencia renal sin líquido amniótico bajo confirmado. El líquido amniótico bajo comenzó a las 20 semanas de embarazo. Hubo 11 informes de niveles bajos de líquido amniótico durante el embarazo y el volumen de líquido volvió a la normalidad después de suspender el AINE.

La literatura médica ha informado niveles bajos de líquido amniótico con el uso de AINE durante períodos de tiempo variables, que van desde 48 horas hasta varias semanas. Las complicaciones del oligohidramnios prolongado pueden incluir contracturas de las extremidades y maduración pulmonar retrasada. En algunos casos posteriores a la comercialización de insuficiencia renal neonatal, se requirieron procedimientos invasivos como exanguinotransfusión o diálisis. En otros casos, la condición fue reversible dentro de los 3 a 6 días de suspender el AINE y en estos casos reapareció cuando se reinició el mismo AINE.

Observaciones médicas

El naproxeno generalmente no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que puede afectar a su bebé, en particular causándole problemas con la circulación y los niveles de líquido amniótico. (NHS 2022)

Los estudios en animales han revelado evidencia de un mayor riesgo de aborto espontáneo, pérdida antes y después de la implantación, gastrosquisis, letalidad embriofetal y malformación cardíaca después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. 

La administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el tercer trimestre del embarazo puede causar efectos adversos significativos, incluido el cierre prematuro del conducto arterioso fetal, hipertensión pulmonar, insuficiencia renal fetal, oligohidramnios e inhibición de la agregación plaquetaria. No hay datos controlados en el embarazo humano. (Drugs.com 2022)

No recomendado en el 1º y 2º trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado en 3º trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arterioso, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina. (Vademecum 2018)

Naproxeno sódico no debe administrarse durante el embarazo, parto, ni durante la lactancia. Debido a que la administración de medicamentos del tipo naproxeno sódico se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de naproxeno sódico está contraindicada. (CIMA 2021)

Debido a que la administración de medicamentos del tipo naproxeno sódico cinfa se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/aborto no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de naproxeno sódico cinfa está contraindicada. (CIMA 2018)

Encontramos un riesgo significativamente mayor de bajo peso al nacer después de la exposición al ibuprofeno y al diclofenaco en el segundo trimestre, pero no después de la exposición al naproxeno o a la piroxicam. […] No se encontraron asociaciones significativas entre el uso de ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno o piroxicam durante el primer trimestre del embarazo y un mayor riesgo de malformaciones congénitas generales o mayores. (Nezvalová-Henriksen 2013)

Preguntas frecuentes sobre el Naproxeno

¿Qué antiinflamatorios puede tomar una embarazada?

Si no se puede resolver con remedios naturales, adecuados para las embarazadas; la recomendación por si hay dolor o un trastorno inflamatorio leve, es tomar paracetamol (medicamento de categoría B, considerado dentro de los más seguros), siempre bajo la supervisión de tu obstetra. Evita en la medida de lo posible los antinflamatorios de cualquier categoría.

¿Estuve tomando naproxeno en los primeros meses de mi embarazo sin saber que lo estaba; esto trae daños para mi bebé?

Si bien hay estudios que relacionan tomar antiinflamatorios al principio del embarazo con un aumento de riesgo de aborto; los antiinflamatorios no esteroideos durante los tres primeros meses de embarazo no suponen un factor de riesgo independiente de aborto espontáneo, ni malformaciones fetales mayores. Pero ante la duda, siempre es ideal consultar con tu médico, el evalúa una serie de factores e indica los estudios pertinentes para saber si todo marcha bien con tu futuro bebé.

¿Puedo tomar Naproxeno o Ibuprofeno estando embarazada?

Los AINE contraindicados en el último trimestre del embarazo deben evitarse a las 20 semanas de gestación y más adelante. Provocar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal; El uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más tarde puede causar disfunción renal fetal que conduce a oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. El uso de AINE en el embarazo antes de las 20 semanas de gestación debe basarse en una evaluación de riesgo-beneficio; algunas autoridades recomiendan evitar los AINE durante el embarazo siempre que sea posible.

¿Qué antinflamatorio debo tomar estando embarazada y tengo dolor de cabeza?

Se aconseja ante cualquier dolor en el embarazo, acudir de inmediato al médico y no automedicarse. En los casos de las cefaleas o dolores de cabeza, no se debe de prescribir ningún antinflamatorio para el alivio de la misma; en todo caso, se refiere que puede tomar Paracetamol (Tylenol) que, dentro de las categorías farmacológicas, se encuentra dentro de la clasificación B.

Formato

  • Tableta.

Grupo

  • Antipirético (Para la fiebre)
  • Antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
  • Analgésico (Alivio del dolor)

Medicamentos similares

  • Metamizol Sódico (Dipirona)
  • Paracetamol (Acetaminofén)
  • Ácido Acetilsalicílico (ASA)
  • Diclofenaco de Sodio
  • Ibuprofeno
  • Piroxicam
  • Indometacina

Marcas Comerciales

Existen registrados 117 nombres de marcas comerciales con el componente activo del Naproxeno
  • Actiquim™
  • Aleve™
  • Algonapril™
  • Aliviomas™
  • Alpoxen™
  • Anaprox™
  • Anapsyl™
  • Antalgin (España)™
  • Apo-Napro-Na™
  • Apranax™
  • Arsenal™
  • Artagen™
  • Arthroxen™
  • Arxen™
  • Atac™
  • Bioxan™
  • Bonyl™
  • Bumaflex N™
  • Congex™
  • Crysanal™
  • Dafloxen™
  • Debril™
  • Deflamox™
  • Denaxpren™
  • Deucoval™
  • Diferbest™
  • Dolxen™
  • Dysmenalgit™
  • Easy Dayz™
  • Edem™
  • Fabralgina™
  • Fadalivio™
  • Femme Free™
  • Flanax™
  • Flavoxen™
  • Flaxendol™
  • Flaxvan™
  • Flogen™
  • Floginax™
  • Flogocefal™
  • Floxalin™
  • Fuxen™
  • Gerinap™
  • Gibixen™
  • Gynestrel™
  • Inflanox™
  • Inveoxel™
  • Inza™
  • Iqfasol™
  • Kenaprox™
  • Lixogan™
  • Lundiran™
  • Melgar™
  • Miranax™
  • Momen™
  • Momendol™
  • Monarit™
  • Naflapen™
  • Nalgesin™
  • Napratec™
  • Naprelan™
  • Naprius™
  • Naprobene™
  • Naprofidex™
  • Naprogen™
  • Naprogesic™
  • Naprometin™
  • Napromex™
  • Napronax™
  • Naprontag™
  • Naprorex™
  • Naprosyn™
  • Naprosyne™
  • Naproval™
  • Naprox™
  • Napsyn™
  • Nasin (Tailandia)™
  • Nasocan™
  • Naxen™
  • Naxopaar™
  • Naxopren™
  • Neonaxil™
  • Neuralprona™
  • Novaxen™
  • Nycopren™
  • Pactens™
  • Praxedol™
  • Prexan™
  • Pronat™
  • Pronax-P™
  • Pronaxen™
  • Pronaxil™
  • Pronoxen™
  • Propional™
  • Prodolor™
  • Proxalin™
  • Proxem™
  • Proxen™
  • Salupran™
  • Sertrixen™
  • Sicadentol Plus™
  • Sodixen™
  • Synaprosyn™
  • Synflex™
  • Tacron™
  • Tandax™
  • Tanizona™
  • Taxenan™
  • Timpron ™
  • Treximet™. Contiene otros elementos aparte de Naproxeno en su composición
  • Triox NF™
  • Tundra™
  • Unirelaxed™
  • Vantin (México)™
  • Velsay™
  • Veradol™
  • Xenar™

Fuentes Bibliográficas sobre el Naproxeno en el embarazo