Hidroxicina

Categoría C: No puede descartarse el riesgo fetal (Según la FDA)

Categoría D: Indicios demostrados de riesgo fetal (Para varios países)

Indicaciones sobre la hidroxicina

Se usa en el tratamiento de la comezón, de alergia y del vómito persistente durante el embarazo. Su consumo en el embarazo está contraindicado en la mayoría de los países, por tanto, se debe valorar riesgo/beneficio con su médico.

Hasta la fecha no se disponen de datos clínicos en humanos que sean suficientes para establecer su seguridad en el embarazo y a la evidencia de anormalidades fetales en animales. Es un antihistamínico de primera generación. Tiene actividad ansiolítica, antiemética, antihistamínica y broncodilatadora.

Observaciones médicas

La hidroxicina, en el primer trimestre, aumenta el riesgo de defectos fetales. También puede causar hipotensión, mioclono, hipoxia y depresión del sistema nervioso central (SNC). En estudios con animales, la hidroxicina fue teratogénica. (Ligia Brzezińska-Wcisło. 2017)

Algunas autoridades afirman que el uso está contraindicado durante el embarazo temprano.
Los informes en los recién nacidos expuestos durante el embarazo tardío y / o el parto incluyeron depresión del sistema nervioso central (SNC), movimientos clónicos, síntomas extrapiramidales, hipotensión, trastornos del movimiento, condiciones hipóxicas neonatales y / o retención urinaria.

Los estudios en animales han revelado evidencia de anormalidades fetales a dosis sustancialmente superiores al rango terapéutico humano. No hay datos controlados en el embarazo humano. (Drugs. 2020)

Induce anomalías fetales en la rata y el ratón a dosis sustancialmente por encima del rango terapéutico humano. Sin embargo, los datos clínicos en seres humanos son insuficientes para establecer la seguridad en el embarazo temprano. Hasta que tales datos estén disponibles, hidroxicina está contraindicada en el embarazo temprano. (Vidal Vademecum. 2016)

Los estudios en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Hidroxizina cruza la barrera placentaria alcanzando una concentración fetal superior a la materna. Hasta la fecha no se dispone de datos epidemiológicos relevantes referentes a la exposición de hidroxizina durante el embarazo. Por todo ello, hidroxizina está contraindicada durante el embarazo.

En neonatos cuyas madres recibieron hidroxizina al final del embarazo y/o el parto, se observaron las siguientes reacciones inmediatamente o al cabo de pocas horas de nacer: hipotonía, trastornos del movimiento incluyendo alteraciones extrapiramidales, movimientos clónicos, depresión del SNC, condiciones de hipoxia neonatal o retención urinaria. (AEMPS 2017)

Los síntomas neurológicos con bajas concentraciones neonatales de hidroxicina pueden deberse a un síndrome de abstinencia. De acuerdo con observaciones anteriores y este informe de caso, los médicos deben ser advertidos de esta posible complicación neurológica rara de la hidroxicina en recién nacidos nacidos de madres tratadas a largo plazo. (Raphaël Serreau 2005)

Preguntas frecuentes sobre la hidroxicina

¿Qué contraindicaciones tiene la hidroxicina?

Hipersensibilidad a hidroxizina, a cetirizina, a otros derivados de piperazina, a aminofilina o a etilendiamina. Porfiria. Embarazo y lactancia. Con prolongación del intervalo QT congénito o adquirido. Con factores de riesgo conocidos predisponentes para la prolongación del intervalo QT incluyendo una enfermedad cardiovascular preexistente, alteraciones del equilibrio electrolítico (hipopotasemia, hipomagnesemia), antecedente familiar de muerte súbita cardiaca o bradicardia significativa.

¿Qué efectos secundarios frecuentes tiene la hidroxicina?

Las reacciones adversas más frecuentes son somnolencia, cefalea, fatiga, sequedad de boca, sedación.

Formato

Tableta, Jarabe

Grupo

Medicamentos similares

Marcas Comerciales

Existen registrados 51 nombres de marcas comerciales con el componente activo de la hidroxicina
  • AH 3 N™
  • Abacus™
  • Actadon™
  • Allerax™
  • Antipru™
  • Antizine™
  • Atalog™
  • Atano™
  • Atarax™
  • Atarax (Атаракс)™
  • Ataraxone™
  • Bestalin™
  • Cerax™
  • Dalun™
  • Dormirax™
  • Drazine™
  • Drotizin™
  • Fasarax™
  • H-Rax™
  • Hadarax™
  • Hidroxine™
  • Histan™
  • Hiszine™
  • Hixilerg™
  • Hixizine™
  • Hizin™
  • Honsa™
  • Hozen™
  • Hydil™
  • Hydrox™
  • Hydroze™
  • Hyzine™
  • Ictinal™
  • Iremofar™
  • Iterax™
  • Katrax™
  • Krust™
  • Nizod™
  • Phymorax™
  • Polizine™
  • Pruri-Gran™
  • Prurizin™
  • Qualidrozine™
  • R-Rax™
  • Serecid™
  • Taraxin™
  • Trandrozine™
  • Ucerax™
  • Validol™
  • Vistaril™
  • Xyzine™

Fuentes Bibliográficas sobre la hidroxicina en el embarazo

Pregnancy: a therapeutic dilema. Ligia Brzezińska-Wcisło, Martyna Zbiciak-Nylec, Dominika Wcisło-Dziadecka and Natalia Salwowska. 2017. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5831277/]

Hydroxyzine Pregnancy and Breastfeeding Warnings. Drugs. 2020. [https://www.drugs.com/pregnancy/hydroxyzine.html#:~:text=Hydroxyzine%20Pregnancy%20Warnings,of%20a%20drug%2Drelated%20risk.]

HIDROXICINA.Vidal Vademecum. 2016. [https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/h018.htm]

FICHA TÉCNICA. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2017. [https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/26308/FichaTecnica_26308.html.pdf]

Convulsiones neonatales asociadas con clorhidrato de hidroxicina materna en el embarazo tardío. Raphaël Serreau, Meriem Komiha, Florence Blanc, François Guillot, Evelyne Jacqz-Aigrain. 2005. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16199350/]